Les sociétés pharmaceutiques innovantes de la Chine sont confrontées à de nouveaux défis dans l'expansion des marchés à l'étranger

Les sociétés pharmaceutiques innovantes de la Chine sont confrontées à de nouveaux défis dans l'expansion des marchés à l'étranger

Ces dernières années, les sociétés pharmaceutiques innovantes de la Chine ont fait des progrès significatifs dans les capacités de R&D et la disposition internationale, mais avec l'intensification de la concurrence mondiale du marché et des changements dans l'environnement politique, l'expansion à l'étranger est confrontée à de nouveaux défis. Cet article combine des sujets chauds et des données des 10 derniers jours pour analyser la situation actuelle et les difficultés des sociétés pharmaceutiques chinoises qui allaient à l'étranger.

1. Statut actuel des marchés étrangers des sociétés pharmaceutiques innovantes en Chine

Selon les statistiques des données publiques, la performance des sociétés pharmaceutiques innovantes chinoises sur les marchés étrangers en 2023 est la suivante:

À en juger par les données, les sociétés pharmaceutiques chinoises ont maintenu la croissance des essais cliniques à l'étranger et des médicaments approuvés, mais le montant des transactions autorisées a diminué, reflétant l'augmentation des seuils de coopération ou l'augmentation des différences d'évaluation.

2. Analyse des principaux défis

1. Obstacles de la politique et des réglementations

Les marchés européens et américains sont devenus plus stricts dans la sécurité des médicaments et les données cliniques, et certaines sociétés pharmaceutiques chinoises ont rencontré des retards d'approbation en raison de problèmes de conception expérimentale ou d'intégrité des données. Par exemple, un médicament PD-1 a récemment été demandé par la FDA pour compléter les données en raison des différences dans les critères d'inscription des patients.

2. La concurrence du marché s'intensifie

L'investissement et le financement dans le domaine biomédical mondial se sont refroidis et les sociétés pharmaceutiques à l'étranger sont plus enclines à la recherche et au développement internes ou préfèrent les partenaires matures. Le tableau suivant compare l'investissement en R&D des sociétés pharmaceutiques chinoises et américaines:

3. Influence géopolitique

Certains pays ont renforcé leur examen des entreprises de biotechnologie chinoises et un transfert de technologie restreint ou une coopération en capital. Par exemple, récemment, les États-Unis ont ajouté plusieurs nouvelles sociétés pharmaceutiques chinoises à la "liste non vérifiée", affectant la stabilité de la chaîne d'approvisionnement.

3. Suggestions pour briser l'impasse

1. Disposition différenciée

Concentrez-vous sur les besoins cliniques non satisfaits, tels que des maladies rares ou des domaines technologiques émergents (ADC, bimand, etc.), et évitez la concurrence homogène.

2. Renforcer la coopération de la localisation

Profondément lié aux institutions cliniques à l'étranger et aux sociétés CRO pour améliorer la reconnaissance internationale des données expérimentales. Par exemple, en établissant une équipe mondiale, les revenus à l'étranger de Beigene ont représenté 42% en 2023.

3. Réponse flexible à la supervision

Adoptez la stratégie "Chine-US Dual Report" et effectuez des essais cliniques simultanément pour raccourcir la différence de délai de marché. Récemment, les produits CAR-T de Legend Bio ont atteint la commercialisation synchrone de la Chine, des États-Unis et de l'Europe à travers cette voie.

Conclusion

Malgré les défis croissants, les sociétés pharmaceutiques innovantes chinoises ont toujours la possibilité d'ouvrir les marchés à l'étranger par des percées technologiques et des ajustements stratégiques. À l'avenir, nous devons améliorer continuellement les capacités de conformité, d'innovation et de commercialisation afin d'obtenir une place sur la piste mondiale.